三鑫率先通過UL認(rèn)證公司質(zhì)量管理體系審核
來源：三鑫醫(yī)療 時(shí)間：2012年12月25日
UL安全檢定國際有限公司于6月4日對公司進(jìn)行了為期一天的審核，審核代表侯先生對我公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行績效進(jìn)行了充分肯定，通過審核證實(shí)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行是符合ISO 9001:2008/ISO 13485:2003標(biāo)準(zhǔn)要求的，有效的，適宜的。
我公司出口巴西的一次性使用無菌皮下注射器、一次性使用無菌胰島素注射器、一次性使用回縮自毀注射器（安全注射器）、一次性使用無菌皮下注射針是2013年巴西列入強(qiáng)制性的INMETRO標(biāo)志的產(chǎn)品。
INMETRO是巴西的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)制定巴西國家標(biāo)準(zhǔn)。巴西的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)大部分以IEC和ISO標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，需要把產(chǎn)品出口到巴西的制造商在設(shè)計(jì)產(chǎn)品時(shí)應(yīng)該參考這兩套標(biāo)準(zhǔn)。凡符合巴西標(biāo)準(zhǔn)及其他技術(shù)性要求的產(chǎn)品，必須加上強(qiáng)制性的INMETRO標(biāo)志及經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的標(biāo)志，才能進(jìn)入巴西市場。我公司首次順利通過UL認(rèn)證公司質(zhì)量管理體系審核，在國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)同類產(chǎn)品屬首家企業(yè)，這標(biāo)志著我公司的注射器類產(chǎn)品進(jìn)入巴西市場具有深遠(yuǎn)意義。
