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熱烈歡迎陳春華老師蒞臨我司開展CE審核培訓指導會議
來源:三鑫醫療
時間:2018年12月25日
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????? 因歐盟法規的變化,CE審核在促進質量管理體系規范化運行中,審核方式在發生著變化,為了更好的理解法規要求,促進企業質量管理運行水平的提升,3月26日,公司特邀陳春華老師、趙輝芳老師蒞臨我司開展為期2天的CE審核培訓指導會議,公司副總經理彭玲帶領相關管理人員參加培訓會議。
????? 會上,陳春華老師、趙輝芳老師分別就現如今CE審核變化情況,從醫療器械行業法規簡介、 風險管理、醫療器械的研發過程、 醫療器械的臨床評價等方面深入,針對公司CE文檔實際情況進行問題探討,并現場指導,完善審核流程。
????? 三鑫醫療自1997年成立以來,始終堅持“依法管理、質量第一”的質量方針,走“自主創新、科技強企”的發展道路,在行業內率先通過CE、CMD認證及美國FDA(510K)上市通告,在長期發展中取得了諸多的成績和榮譽,贏得了客戶一致的認可和信賴。秉持“務實創新,合作共贏”理念,三鑫在未來的發展道路上始終堅定前行!
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